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| 品牌： | |
| 产地： | 美国 |
| 关注度： | 2962 |
| 型号： | Pharmsteri™II PES0.22 |
生产能力（kg/h）：N/A
适用物料：医药 ·单克隆抗体 ·抗体-药物结合物(ADC) ·基因疗法和方式 ·缓冲器中生物负荷的减少 ·生物制造用液体的无菌过滤 ·中间体和原料过滤
过滤面积（c㎡）：≥0.72㎡/10"
工作原理：加压过滤
自动化程度：全自动
性能：精密过滤
滤料类型：其他
样式：其他
Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤器
随着生物制造能力的快速增长，需要在无风险 和一定的经济环境下，*终用户面临着纯化各 种新生物制剂的挑战，例如单克隆抗体、抗体药 物偶联物和基因治疗的新模式。Entegris在控制 颗粒和杂质方面经验丰富，正在将我们在半导 体应用中高纯度制造方面的丰富知识带入生命科学市场。
Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤器采用一次性囊式，比传统的不锈钢外壳盒占地面积更 小，能为终端用户提供了良好的灵活性和适应 性。这种灵活性允许*终用户向上和向外扩展 模板，提高工艺经济性，实现多用途设施，同时 也能降低污染进入制造过程的风险。
应用领域 ·医药 ·单克隆抗体 ·抗体-药物结合物(ADC) ·基因疗法和方式 ·缓冲器中生物负荷的减少 ·生物制造用液体的无菌过滤 ·中间体和原料过滤
Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤器功能和特点
Gamma 稳定和可高 压灭菌材料 | 使用碱液或高压灭菌器进行灭菌，或与伽马照射组件一起使用以消除生物污染 |
灭菌等级符合细菌挑战试验(ASTM F838) | 确保过滤缓冲液后不存在细菌 |
现场或与集成兼容 | 高压灭菌器具有允许用户选 择原位集成缓冲过滤器的优势，以满足他们自己特定的模板和需求 |
| Gamma 能力确保集成商可以将这些过滤器连接到任何客户特定的一次性组件中，提供无菌的*终组装产品 | |
广泛的化学兼容性 PH 1-14 | 允许在包括酸和碱在内的一系列化学物质中使用 |
| 优秀的流速 | 达到或超过其他市售过滤器， 允许在有限的时间内处理更多的体积 |
尺寸
Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤器规格
| 过滤效率 | 0.22μm | |
| 材料 | 材质 | 聚醚砜 (PES) |
| 支撑 | 聚酯纤维 | |
| 膜边 | 聚丙烯/聚乙烯共聚物 | |
| 铁芯、保持架、端盖 | 聚丙烯 | |
| O 型环（密封圈） | 硅树脂 | |
| 密封技术 | 无需粘合剂的热粘合 | |
| 过滤面积 | ≥0.72㎡/10"装置 | |
| **操作条件 | **正向压差 | 4.0 bar (60 psi) @ 25°C (77°F) |
| 2.5 bar (40 psi) @ 60°C (140°F) | ||
| **反向压力 | 1.7 bar (25 psi) @ 25°C (77°F) | |
| 多次灭菌循环 | 2 次高压灭菌循环，在 127°C (261°F) 下 30 分钟 | |
| Gamma稳定 | 高达 45 kGy 的稳定Gamma照射 | |
| 内毒素释放 | <0.25 EU/mL 由 LAL 测试确定 | |
| TOC | 用 10 L/10" 水冲洗装置后<0.5 mg/L v | |
| 导电性 | 10 L/10" 装置水冲洗后≤1.3 µS/cm | |
| 材料毒性 | 所有组件均符合 USP<87>VI 类塑料生物反应测试的要求 | |
| 质量 | 按照 ISO 9001 和 ISO 13485 认证的质量管理体系制造 | |
Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤器Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤器
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上海奥法美嘉生物科技有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
91310115560134824G
刘月宾
上海市闵行区新骏环路588号23幢402室
2010-08-09
500万(元)
2010-08-09 至 2030-08-08
从事生物科技、医药科技、计算机科技、系统集成科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，仪器仪表、化工产品（除危险品）及中间体的研发，仪器仪表、电子产品的设计、生产、制造、维修服务，设备租赁，计算机维修，化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）、化妆品、日用品、五金交电、电气设备、机械设备、电子产品、计算机、仪器仪表、实验室仪器的销售，房屋租赁，从事货物及技术的进出口业务，商务信息咨询，质检技术服务，认证服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
