一、高风险介入治疗器械的「隐形杀手」：微粒污染的致命威胁（一）介入器械微粒污染的临床风险全景：在心血管支架、神经介入导管等精密器械的生产与使用中，亚微米级微粒（

 一、引言 （一）研究背景与意义医疗器械微粒污染可引发血栓、炎症等严重临床风险，精准检测是保障产品安全的核心环节。传统光阻法在复杂样品检测中

在医疗领域，注射剂的安全使用至关重要。2025版药典做出了一项重要规定：所有注射剂都需要进行不溶性微粒检测。这一规定的背后，有着诸多深层次的原因，关乎患者的健康

随着医疗技术的进步，高风险介入治疗医疗器械（如心血管支架、神经介入导管等）的研发与生产对质量控制提出了前所未有的严苛要求。微粒污染作为影响医疗器械安全性的核心风

 一、胶塞颗粒与水的物理不相容性导致分布不均1.颗粒疏水性与聚集倾向     橡胶塞材质（如丁基橡胶

特大喜讯！医药行业翘首以盼的2025版《中国药典》已于3月25日正式颁布，这一权威性行业宝典将于10月1日起全面施行，其影响力不容小觑，在整个医药领域激起了千层

一、引言：微粒污染——看不见的医疗杀手在医疗器械的质量管控领域，微粒污染检测是至关重要的一环，特别是对于高风险医疗器械，其意义更是不容小觑。像心脏支架、人工关节

在药品质量控制的关键环节——不溶性微粒检测领域，选择合适的检测仪器，无疑是确保药品安全性与有效性的重要前提。目前，显微计数法不溶性微粒仪与光阻法不溶性微粒仪作为

生物医药注射剂中的 “隐藏危机”在生物医药领域，注射剂以其快速起效、生物利用度高的特点，成为了许多疾病治疗的关键手段。从常见的抗生素注射剂，到用于治疗

在医疗领域，植入医疗器械的使用越来越广泛，其质量和安全性直接关系到患者的生命健康。微粒污染是影响植入医疗器械质量的重要因素之一，这些微粒可能来源于生产过程、包装