活动回顾

近日，第十八届药机展（PMEC 2025  ）在上海新国际博览中心落下帷幕，马尔文帕纳科携麦克默瑞提克在此次展会所展示的颗粒、粉体等先进表征技术备受业内人士关注。

稍显遗憾的是很多行业客户没有办法到现场参观交流，且由于展位面积有限，更多产品和方案没有办法现场展示。为了让大家更多地了解马尔文帕纳科和麦克应用于医药行业的产品和解决方案，本文将整理摘录完整的医药行业方案，并在文中附上马尔文帕纳科和麦克默瑞提克制药行业产品手册，您可点击下载了解详情。

仪器设备和检测技术贯穿医药产业链的研发、生产、流通、临床使用及监管等各个环节，是确保药品质量与安全、推动产业发展的关键因素。马尔文帕纳科了解医药产业链各个环节所面临的难题，并提供先进的物理、化学、结构分析解决方案和专业经验，帮助医药企业缩短药物研发、生产阶段的时间，降低成本和风险，让医药产业链上的科学家、工程师从容应对挑战。

药物发现 & 基础研究

在高校、科研院所及政府机构的早期药物发现和基础研究环节，马尔文帕纳科分子互作（GCI）和微量热技术（ITC/DSC），动态光散射（DLS）可以应用于靶点识别、验证；苗头化合物识别、验证，以及先导化合物优化等环节。

■WAVE 分子互作分析仪

测量亲和力和分子间相互作用，用于：

✔ 苗头化合物鉴定

✔ 先导化合物优化：加速候选药物筛选

✔ 显著降低纯化与检测周期

✔ 实现膜蛋白靶标研究突破

■MicroCal PEAQ-ITC 等温滴定微量热仪

测量亲和力、化学计量比及作用机制研究

✔ 先导化合物优化

✔ 标靶蛋白活性评估

✔ 筛选和交互验证结合特性

✔ 结合机理研究

■Zetasizer 纳米粒度电位仪

动态光散射技术测量纳米颗粒度分布和颗粒浓度，评估胶体稳定性

✔ 粒度测试范围：0.3nm-10um

✔ 测量纳米颗粒大小，Zeta电位及颗粒浓度

✔ 全新智能样品助手，无需手动更换样品，提高测试效率

✔ 适用于蛋白质、抗体、疫苗、脂肪乳、脂质体、水凝胶、多糖等药物及其药物释放体系的表征

■ MicroCal PEAQ-DSC差示扫描微量热仪

热稳定性分析的金标准技术，为生物制剂开发提供生物物理表征的专业支持

✔多参数组合进行配方筛选

✔ mRNA -LNP的pH依赖性研究

✔批间一致性分析

✔基因治疗rAAV的属性表征

药剂研发与生产

在药剂研发过程中，马尔文帕纳科技术可以覆盖的领域有：晶型/固态多晶型、元素成分、粒度分布、粉体流动性、胶体稳定性、粒度、粒形、成分、密度、比表面积等。这些技术广泛应用于工艺和制剂开发及优化。用户包含创新药、仿制药企业；CRO、CDMO、CMO公司、要用辅料生产企业；药物递送装置生产企业（例如鼻腔喷雾器、预灌封注射器、输液袋等）；以及诊断试剂企业及监管机构。

■Mastersizer 3000+激光粒度仪

激光衍射技术，测量粉末和浆料颗粒大小分布

✔ 粒度测试范围：0.01um-3500um

✔ 用于分析悬浮液、乳液和粉末的颗粒粒度大小及分布

✔ 干湿法进样系统智能切换

✔ 干法全密闭测量，差异化分散方式

✔ 合理的遮光度范围设置，满足样品分散测试的各种需求

■NanoSight Pro纳米颗粒跟踪分析仪

测量纳米级样品颗粒大小分布和颗粒浓度

✔ 细胞外囊泡、病毒、疫苗等颗粒

✔ 对带有荧光标记特定颗粒进行检测，以了解样品亚群和特异性

■Aeris/Empyrean X射线衍射仪

晶体结构测量，物相组成定性、定量分析

✔ 用于筛选固体形态和稳定性

✔ 适用于粉体、片剂、液体等API、制剂的多晶型定性及定量表征及结晶度分析

✔ 可实现千分级低含量晶型检出

✔ 透射光路可实现粉体和片剂无损分析

✔ 多晶型分析可实现API和制剂的全自动温湿度原位分析

■Revontium X射线荧光光谱仪

元素组成定性、定量分析

✔ 检测API纯度：中间体、副产物、催化剂残留及有毒元素

✔ 满足USP(232,233,735) EP (2.2.37)和ICH Q3D元素杂质检测要求

✔ 批次释放 & 质量控制：原料药的元素纯度验证

■ Morphologi 全自动粒度粒形分析仪

测量成分特异性颗粒大小和粉末的粒形分布

✔评估反应浆料的可过滤性

✔ 评估粉末的流动性和包装密度

✔测量工艺引入的损耗

✔评估体外生物等效性

✔ 评估溶解速率

✔评估悬浮液的稳定性

✔异物颗粒检测

■ Spraytec 喷雾粒度仪

激光衍射技术，测量喷雾或吸入制剂液滴大小分布

✔粒度测试范围：0.1um-2000um

✔ 精确测量喷雾雾滴、气溶胶粒度分布

✔实时记录高速喷雾的动态过程

✔适用于鼻喷雾剂、吸入制剂表征

■ Accupyc 气体比重真密度仪

气体置换法和粉体置换法测量药物粉体的真密度及骨架密度/包裹密度

✔分别用于评估固体及粉体的真密度、骨架密度和包裹密度，密度分辨率达到万分之一

✔ 确定原辅料的纯度、固含量和孔隙程度，实现质量控制

✔AccuPyc标配AccuTemp温控系统，可选配真空预处理，显著提升测试效率

✔ GeoPyc使用DryFlo介质测量干法制粒所得压带的包裹密度，联合真密度快速计算孔隙率

■ FT4 粉体流变仪

测量粉体流动性，粉体的可压性和透气性

✔用于固体制剂粉体及颗粒流动性的进阶测试

✔ 可实现动态流动能、充气流化、振实固结、可压性、透气性、剪切池和壁面摩擦等全面表征

✔自动化程序，最少1mL配置实现药典推荐的剪切池法

✔适用于量化湿法制粒后颗粒的流动性，关联中模填充的定量表现，模拟粉雾剂的药物递送状态

■TriStar®ⅡPlus比表面与孔径分析仪

静态容量法气体吸附测量药物原辅料的比表面积与孔径分布

✔用于药物原辅料的比表面积和孔径分布测试

✔ 全自动三站式分析，可选氪气配置，适合低比表的样品

✔比表直接影响溶出速率，测定比表有助于晶型控制和剂型选择，建立专利壁垒

■ AutoPore®压汞仪

测量药物孔隙率

✔评估药物崩解、溶出和生物利用度

✔ 评估压缩过程中颗粒的变形特性

>>> 关于马尔文帕纳科

马尔文帕纳科的使命是通过对材料进行化学、物性和结构分析，打造出更胜一筹的客户导向型创新解决方案和服务，从而提高效率和产生可观的经济效益。通过利用包括人工智能和预测分析在内的最近技术发展，我们能够逐步实现这一目标。这将让各个行业和组织的科学家和工程师可解决一系列难题，如更大程度地提高生产率、开发更高质量的产品，并缩短产品上市时间。