正海生物：钙硅生物陶瓷骨修复材料计划年内提报注册

中国粉体网迅  正海生物近日在接受机构调研时表示，公司积极推进新产品的研发上市，钙硅生物陶瓷骨修复材料计划年内提报注册，生物修复膜已处于注册发补阶段。公司的活性生物骨产品于2024年初正式上市销售，入院数量正稳步提升，但产品销售额相较于公司整体收入的比重较小。目前，骨形态发生蛋白（BMP）类产品在骨修复材料领域的市场份额相对较小，仍具备较大增长潜力。

公开资料显示，烟台正海生物科技股份有限公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。上市以来，公司相继取得了新产品“外科用填塞海绵”、“自酸蚀粘接剂”、“活性生物骨”、“硬脑（脊）膜补片”、“磷酸酸蚀剂”、“牙科窝沟封闭剂”注册证书，上市产品梯队持续壮大。

根据2023年企业年报，公司钙硅生物陶瓷骨修复材料临床试验顺利完成全国入组工作，并已完成临床随访、数据管理工作，目前进入统计分析阶段。为解决牙槽骨骨量不足对治疗效果的影响，找到适宜的材料应用于种植修复，一直是口腔种植学的热点，钙硅生物陶瓷骨修复材料是国内首款钙硅基骨修复材料，使用增材制造技术，性能优异，作为人工合成骨修复材料，区别于公司已上市的生物材料来源产品“骨修复材料”，实现产品的更新换代，更好满足临床需求。处于临床阶段的在研产品还有乳房补片和宫腔修复膜。

正海生物立足于再生医学领域，在脱细胞技术基础上纵向拓展了三个技术平台，分别为：1）具有天然或仿生支架结构的生物材料；2）具有诱导再生功能的因子技术；3）干细胞技术，实现了再生医学三要素（支架材料、活性因子、种子细胞）的全面研究覆盖，围绕再生医学目标不断扩大技术布局，打造涵盖增材制造、基因工程、合成生物学在内的多学科全方位组织再生研发平台。截至2023年12月31日，公司拥有70件专利授权，注册商标95件。

正海生物还建立了产学研合作机制，与中国科学院遗传与发育生物学研究所、中国科学院上海硅酸盐研究所、四川大学、北京协和医院、山东大学口腔医院等国内知名科研院所建立了稳定的合作关系，并与东华大学共建了“正海-东华杂化材料产业研发基地”，以加速技术更新和提高转化效率。

参考来源：

上海证券报、烟台正海生物科技股份有限公司2023年年度报告

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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