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近日国家现代中药超微粉碎成套设备高技术产业化示范工程项目在昆山密友集团建成。这个示范工程项目为一条年产120套中药超微粉碎成套设备的生产线,同时配套建设一套符合GMP标准要求,并适合于各种中药材常温和低温超微粉碎实验示范生产线。
超微粉碎技术是七十年代以后为适应现代高新技术的发展而派生的一种物料加工新技术,超微粉碎一般是指将直径为3mm以上的物料颗粒粉碎至10~25μm的过程。目前国内一些粉体设备企业已经研发生产出最终产品为10微米以下,甚至是亚微米的粉碎设备。
超微粉碎技术是以空气动力学为理论,将多喷管技术、流化床技术、分级技术溶为一体,形成了一套超声速气流粉碎分级系统。超音速气流粉碎分级系统,通常由气源、供料系统、超音速喷管、粉碎室、分级室、旋风收集、布袋收集等部分组成。
多喷管流化床式超音速气流粉碎分级系统其原理:将净化干燥的压缩空气导入特殊设计的喷管,形成超音速气流,通过几个相向放置的喷嘴进入粉碎室,物料由料斗送至粉碎室被各喷嘴气流加速,撞击到射流的交叉点上实现粉碎,然后经过涡流高速分级机,在离心力的作用下进行分级。粉体通过气流粉碎与分级,粒径可达到亚微米级。这种气流粉碎的特点:1、无污染性;2、低温性;3、物理性;4、精度高;5、造型好;6、环境污染小。
正因为气流粉碎具备上述特点,正被广泛应用在军事电子、机械、冶金、建材、造纸、陶瓷等多个领域,粉体从粗至微细,不仅仅是物理的变化,其表面积和孔隙度大大增加,光、电、磁、热学性质,溶解性、吸附性、亲和力均发生奇妙的变化。特别是医药微粉化给中医药加工业带来了新的手段、新的思路。中医药进行微粉化后,可以大大提高人的吸收程度,特别容易消化吸收。
超微粉碎是中药材加工和中药制剂生产工艺中的重要环节。其主要应用对象是矿物药、贵重药和具有特殊性质的中药。此外,还有研究表明,超微粉体技术对有毒中药中药制剂过程中有其它手段无法替代的作用。
中药的组成十分复杂,它具有植物药、动物药,又有矿物药。就前两类而言,既有动植物的组织器官,又有其分泌物等种种。仅就植物类中药,根、根茎、皮、叶、花果、种子等均可入药,它们的微观组织结构存在很大的差异,加工成超细粉体的难易程度也明显不同。因而有人提出“细胞级微粉碎”的说法,即植物细胞中所含有的成分只有透过细胞壁及细胞膜释放出,才能被吸收,而细胞级粉碎是以植物类药材细胞破壁为目的的粉碎作业,并不以细度为目的。由于粉碎过程中细胞壁一旦被打碎,细胞内水分和油质迁出后可使微粒子表面形成半湿润状态,粒子与粒子之间形成半稳定的粒子团(或称为微颗粒),关于中药超细粉体的要领有待于随着研究实践的不断深入而逐步完善。
中药超细粉体是由众多的单个粒子组成的集合体,粉体的各种性质既受单个粒的影响,也与粒子间的相互作用有重要联系。所以中药超细粉体的质量指标体系应包括单个粒子参数与粉体系数参数。主要有粒径、粒径分布、比表面积、湿润性、流动性等。
超微粉碎技术在中药领域,将成为中药剂型改革的途径之一,它既丰富了传统炮制的内容,又能为中药的生产和应用带来新的活力,成为中药行业新的生长点,其优点主要体现在如下方面:
1、超细粉体化饮片的研制与产业化
对工业化提取工艺不适合的某些中药,如矿物药、贵重药、有效成分易受湿热破坏的药物、有效成分不明的药物等。可粉碎后入药,但常规粉碎工艺制得的产品起效慢,生物利用度不高;而超细粉体工艺制得的产品起效迅速,生物利用度高,能提高疗效,降低毒副作用,减少服用剂量,节约药材。
2、改造传统的提取工艺
中药超细粉碎后,与溶媒的接触面积大大增加,可缩短提取时间,提高有效成分转移率,节省能源,提高原料的综合利用度。
3、改善现有剂型的品质
某些中药复方药物在临床上具有很好的疗效,但原制剂采用常规粉碎,细胞大部分保持完整状态,有效成分溶出慢,起效速度和生物利用度有待提高;对于以粉体为原料的散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等固体制剂,若将原料微粉化,不但可改变其外在性状,还可改善其溶解度、溶出度、吸收率、附着力、生物利用度等多种药学参数。
4、开发中药新剂型
对于鹿茸、珍珠、海马、冬虫夏草等珍贵中药材,均可通过超细化,直接制成中药口服散剂、胶囊剂、微囊等。 而且还可研究将某些中药材微粉化后直接与基质相混而制备透皮吸收制剂。此外还可将药食同源的中药品种经超细后开发成各种保健滋补品、食品添加剂。
密友QF-588气流粉碎机
中药产业是我国的传统产业,又是当今快速发展的新型产业。据统计,近几年来我国中成药工业产值年均增长率达20%,利税增长率达24%,中药工业占医药工业总产量的20%,呈现出强劲发展的势头。与此同时,作为一个中药产业大国,其出口额不过6亿美元,占国际植物药市场份额不足5%。分析其“内热外冷”的原因,主要源于现代科学技术与传统中药产业没能有机的结合,导致我国中药质量不稳定,缺乏国际市场认可的质量标准,同时也造成了资源的极大浪费和匮乏。这就迫切需要加速推进中药高技术成果的产业化进程,使一批具有代表性的中药生产企业在生产工艺技术和装备水平上全面实现技术升级,建立对全行业技术辐射的示范工程和产业化基地,提升我国中药工业的整体技术水平,促进中药产业的结构调整。而中药的超微粉碎正是制约中药产业发展的重要瓶颈之一。
超微粉碎技术可以对不同材质的中药材进行超细微加工,从而形成超微粉体,提高药物生物利用度和疗效,降低生产成本,以实现中药传统技术的新突破。有关专家研究结果表明,超微粉体带来了其药效的成倍提高,同时为资源的最大化利用拓展了广阔的空间。
作为超微粉碎技术和设备领域的佼佼者--昆山密友,理所当然要抢占现代中药发展这个市场先机,同时它还愿意自觉地分担起促进传统中药产业向现代中药产业产业调整和转变的使命。这正是密友瞄准中药产业最根本的原因。
密友要在粉碎业做大做强,,依凭的正是强大的技术实力。密友系江苏省高新技术企业,超微粉碎的核心制造等技术共获国家专利26项,其中超微气流粉碎机为“国家级新产品”,获江苏省科技进步奖,并被列入国家火炬计划。企业已通过挪威船级社ISO9001国际质量体系认证。
为实现对中药的超微粉碎,自1997年以来,密友便通过中试实验,运用成套机组对尼莫地平、灰黄酶素、人工牛黄、西洋参、三七、虫草、灵芝、决明子、天麻、丹参、玳瑁、绞股兰、淀粉、茶叶等近百种物料进行粉碎研究。
其后设备打入唐山王清任制药、上海交大昂立天然药物工程技术公司、安徽丰原生物化学股份有限公司、天津天药业等25个企业。密友气流超微粉碎设备占到国内市场的35%,还出口至马来西亚、巴基斯坦、越南等国家。
市场的青睐源于品质的超群。专家们给予了相当高的评价:其一是,密友的设计采用的正是国际上最先进的流化床气流粉碎机理,使得粉碎区域被流态化气流所包围,物料颗粒几乎不与磨壁碰撞,磨壁的受损程度达到最低,同时保证粉碎产品不受金属离子污染。其二,因为应用了高细度、高清晰度、高效率及适应性较强的超微分级技术,不仅保证了产品微米级的粉碎,而且在防震、抗噪、升温及机械密封等技术上取得
突破,已达到世界先进水平。除此,国际通用标准的采用、生产环保的保证、自动化监测和控制,以及对部分易挥发药物、纤维性强、韧性大中药特殊技术的处理,从而形成了密友超微粉碎技术和设备无与伦比的独特优势。
抢占技术制高点,不断实现技术的突破,以技术赢得市场,甚至是引导市场,恰是密友卓尔不凡,取得独特优势的秘诀。这正如密友董事长吴建明所言:科技领跑,无往不胜。密友在现代中药粉碎业大展宏图,随着新一代深冷超细粉碎高分子材料气流粉碎机研制成功,证明了密友在粉体装备制造方面的突破创新能力,大大提升了我国粉体装备制造业整体水平,从而成为名副其实的中国粉碎机械制造示范基地。
密友新一代深冷超细粉碎高分子材料气流粉碎机